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石家庄以岭药业股份有限公司关于 收到药品注册申请受理通知书的
作者:匿名    阅读量:3959  时间:2019-11-14 14:29:33
摘要: 近日,石家庄以岭药业股份有限公司及公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司和北京以岭提交的“连花清咳片”新药注册申请已获正式受理。石家庄以岭药业股份有限公司

证券代码:002603证券缩写:夷陵医药公告编号。:2019-080

石家庄怡灵药业有限公司

关于接收药品注册申请受理通知的公告

公司及董事会全体成员保证所披露的信息真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄夷陵药业有限公司(以下简称“本公司”)和本公司全资子公司北京夷陵药业有限公司(以下简称“北京夷陵”)收到国家药品监督管理局出具的《验收通知书》。公司和北京夷陵公司提交的新药“莲花清克片”注册申请已被正式受理。现将有关事项公告如下:

一、验收通知的基本内容

申请人:石家庄夷陵制药有限公司和北京夷陵制药有限公司

应用:新药应用

产品名称:莲花清克片

验收编号:cxzs1900002

主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

二、药品的基本情况

莲花清咳片是继莲花清瘟胶囊/颗粒剂之后,围绕呼吸系统常见疾病急性气管炎开发的另一种创新中药。其功效是宣肺化痰、止咳。用于急性气管炎痰热壅肺证。其症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘稠或呈黄色,伴有发热、咽干、口渴、胸闷、大便干燥等。

三、对公司的影响及主要风险提示

根据国家药品注册相关法律法规的要求,上述药品经国家药品监督管理局受理后,将移交国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评、现场核查和抽样检验。完成时间和批准结果在某种程度上是不确定的。因此,接受上述产品不会影响公司最近的业绩。

公司将按照相关规定及时履行上述药物后续进展的信息披露义务,请投资者慎重决策,注意防范投资风险。

特此宣布。

石家庄夷陵制药有限公司

董事会

2019年10月10日

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